新しい片頭痛薬「ナルティーク（リメゲパント）」が2025年12月に発売されます。

—— 急性期・予防の両方に使える日本初の飲み薬 ——

2025年9月に製造販売が承認され、2025年12月に発売予定となった
ナルティーク（一般名：リメゲパント） は、
日本で 初めて「急性期治療」と「発作予防」の両方に使用できる飲み薬（ゲパント系） です。

CGRP（カルシトニン遺伝子関連ペプチド）という片頭痛の原因物質をブロックする新しい作用機序の薬で、
口の中で溶けるOD錠のため、服用しやすい点も特徴です。

京都市内を含め広範囲から来院される片頭痛患者さんにとって、
従来の治療で効果不十分だったケースにも新たな選択肢となります。

■ 1. 急性期治療試験（BHV3000-313 / C4951022）

日本人片頭痛患者を対象とした二重盲検プラセボ比較研究

● 評価内容

片頭痛発作時に治験薬を1回服用し、2時間後に痛みが消失した割合（Pain freedom） を評価。

● 結果（痛み消失率）

• リメゲパント 75 mg：32.4%

• リメゲパント 25 mg：21.0%

• プラセボ：13.0%

➡ 75 mgで明確にプラセボを上回り、急性期治療として有効性が証明された。

● 安全性

• 有害事象発現率

  • 75 mg：9.2%

  • 25 mg：7.1%

  • プラセボ：6.6%

• 重篤な副作用なし

• 肝機能異常や自殺関連事象なし

➡ 急性期治療薬としての安全性も良好。

■ 2. 予防治療試験（BHV3000-309 / C4951021）

日本人片頭痛患者を12週間評価した国内第Ⅲ相試験**

● 主要評価項目：片頭痛日数（MMD）の減少

Week 9〜12（最後の4週間）の平均変化量

• リメゲパント：−2.4日

• プラセボ：−1.4日

• 群間差：−1.1日（p=0.0021）

➡ 予防効果が有意に確認された。

● 副次評価項目

• 1〜4週目から効果が現れる（−2.0日）

• 12週間通して発作頻度を安定して減少

• トリプタンなど急性期薬の使用日数も減少

• 50%レスポンダー率：35.1%（プラセボ28.5%）

■ 3. 安全性（2試験共通）

• 多くの副作用は軽度

• 主な症状：

  • 嘔気（8.5%）

  • 便秘（7.8%）

  • 倦怠感（2.8%）

• 重篤な肝障害の報告なし

• 薬物乱用頭痛なし

➡ 急性期・予防どちらでも安全性が高い薬剤と評価されている。

■ 4. 半減期が11時間 → 妊娠を考える方にも使いやすい

リメゲパントの半減期は約11時間で、
注射型CGRP抗体（半減期28〜45日）に比べて体内残存期間が圧倒的に短いことが大きな特徴です。

そのため、

• 妊娠を希望している方

• 妊活の再開時期が未定の方

• 避妊・薬剤中止のタイミングを柔軟に調整したい方

にとって、比較的使いやすい片頭痛治療薬 と考えられています。

（※ 妊娠中は安全性データが不十分なため、医師との相談が必須です。）

■ 5. ナルティークが向いている方

• 発作頻度が多い

• 痛みで仕事や家事に支障がある

• トリプタンの使用頻度が高い

• 従来の予防薬が効果不十分または副作用で続かない

• 妊娠を視野に入れつつ治療したい

■ 院長コメント

「ナルティークは、発作時にも予防にも使える新しい飲み薬です。
従来の治療が合わなかった方や、妊娠を希望している方にとっても、新たな選択肢となる薬剤です。
発売後は患者さんに合わせて最適な治療をご提案いたします。」

みなみ脳神経クリニック　院長　南　徳明